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智能集菌仪作业引导书

2019-03-26 15:30  来源:上海熙扬  185人参与
智能集菌仪作业引导书
1. 目的:正确操作,防止不必要的失误造成数据错误。
2. 适用范围:本操作手册只适用于ZW-808A智能集菌仪。
3. 职责:质量部依本作业引导书进行操作。
4. 操作程序:
4.1液体样品操作
4.1.1取出一次性培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
4.1.2将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液
4.1.3将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
4.1.4打开待检样品的铝盖插针孔并做好环形消毒,并将样品瓶定位。
4.1.5拔去进样双芯针管护套,插入样品瓶中,开启集菌仪,实施过滤集菌重复操作每个样品的过滤程序。
4.1.6完成集菌后,若样品具有抑菌作用或含防腐剂(按抑菌性样品的SOP进行操作)。
4.1.7启开已灭菌好的培养基瓶,将双芯针头插入培养基瓶中。
4.1.8摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸流体培养基)。
4.1.9用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
4.1.10分别按照药典规定飞培养时间进行培养。
4.1.11观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需要做进一步检查。
4.2粉剂样品操作
4.2.1取出一次性培养器(软管前端有溶解针头和稀释针头)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
4.2.2将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
4.2.3将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
4.2.4用中间的针孔插到样品瓶里,然后用尾端针孔插到稀释液里,开机,将稀释液倒置,把液体打入样品瓶中,样品瓶中液体加满后,放下稀释液,再倒置样品瓶,使样品通过培养器进行集菌(重复操作每个样品的过滤程序)。
4.2.5完成集菌后,若样品具有抑菌作用或含防腐剂(按抑菌性样品的SOP进行操作)。
4.2.6启开已灭菌好的培养基瓶,将前端针头插入培养基瓶中。稀释液瓶中针孔不要拔出。
4.2.7摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸流体培养基)。
4.2.8用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
4.2.9分别按照药典规定飞培养时间进行培养。
4.2.10观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需要做进一步检查。

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